对照《中医药法》，上海中医药发展还存在着不足。如一些颇具特色的制剂和技法，使用范围有所缩减;既保存传统中医“原汁原味”又有所创新的新一代专家，也还为数不多。如何打通瓶颈，让传统中医药在现代诊疗环境中发挥更大的作用?

中药院内制剂经常被老百姓亲切称为“小药”，长期以来由于价廉物美深受欢迎，其中不乏各医院老中医经多年临床经验传承的良效秘方。近日，上海长征医院的一款自制祛痘药水成为了“网红”，原价5.6元一瓶的药水被“代购”炒到一百多元，还有人打电话过来询问是否可以通过湿敷改善皮肤状况。然而，近年来，患者要配到院内制剂越来越不易，不少“小药”更彻底停产消失。个中原因为何，未来其发展又将何去何从?

审批标准严格，数量逐渐萎缩

“这些年我们的院内制剂品种逐渐萎缩，减少了近三分之二，现在只有100余种了。而且估计按照现有管理要求，还会不断有品种被取消批号。”龙华医院制剂室主任周昕开门见山。

上世纪90年代，院内制剂根据备案制进行管理，各医院制剂室整理发掘了一批老一辈专家的临床经验及处方，制成300余种制剂应用于临床。2005年成为“分水岭”，当年先后颁布《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》等，明确规定医院制剂需3年一次进行再注册，并提供药学研成年癫痫病的症状有什么究和临床研究资料。新规执行后，不少制剂“无疾而终”。如复方生肌愈创油膏，主要用于生肌、收口、溃疡久治不愈等症状，效果很好，深受患者喜四川癫痫病正规医院爱。但其配料中涉及蛋黄，鸡蛋又属于食品，无法提供药用标准，最终无法通过注册，无奈被取消批号。

“对院内制剂加工及监督予以规范，一方面当然大大提高了安全性，但另一方面由于对生产设备、生产量都提出了较高要求，对研发到生产各环节确实产生了一些影响。”龙华医院医疗副院长陈昕琳表示，“大型中医医院可能还好些，一些颇具中医特色的中小型医疗机构则无力承担审批生产，制剂凋零不在少数。”据市中医发展办的数据，目前本市二级医疗机构已均无院内制剂。

成本高售价低，热门品种停产

据透露，即使留用至今的院内制剂，不少也数量稀缺，不得不实行“限购”。如治疗溃疡性结肠炎的清肠栓，一次挂号最多只能开3包，且经常断货。“清肠栓与市面流通的化学药制剂对乙酰氨基酚栓效用类似，对乙酰氨基酚栓的售价为18元10粒，而清肠栓虽然制备过程比西药栓剂更为复杂，涉及到中药提取、前处理等，价格却仅为一半，9元10粒。”周昕说，院内制剂的定价仅计算药材、包材等原料成本，不计人工、厂房、设备等投入，总体价格偏低。“虽然惠及百姓，但生产厂商积极性不够，有些很受欢迎的品种甚至停产。”

因是“院内”，这些“小药”的身份受限。从厂商角度而言，无法大规模生产难以带来利润;从医院角度而言，考虑到安全性更希望能完全在院内生产，但缺乏资金、人才与用地。那么，是否可以一定程度扩大院内制剂的用量呢?

2012年，浦东新区曾试点选择了10种院内中药制剂在区域内流通应用宁夏治疗癫痫重点医院;2013年，本市也下发了关于院内制剂在医联体、对口支援的区县中医医院内调拨使用的相关文件，如浦东、奉贤、金山等区的龙华医院分院都可使用本院的院内制剂，一定程度上缓解了供需矛盾。“我们希望可以在使用方面做一些小突破。”陈昕琳透露，未来医院或将与徐汇区卫计委在“名中医进社区”的基础上，借助医联体形式将院内制剂通过衍生处方送到社区，用于老年人褥疮、创面修复等慢性病。

扩大应用范围，实行差别管理

《中华人民共和国中医药法》日前正式施行，其中对“仅应用传统工艺配制的中药制剂品种”(如丸、散、膏、酒剂、酊剂、洗剂等)有了新规定，即只需向药品监督管理部门备案，无需取得制剂批准文号。那么，院内制剂管理还需有怎样的新突破才能真正迎来发展的第二河南最好的癫痫病医院春?

院内制剂与流通药品始终有差异，而现行的新药审批中，两者的要求几乎一致。对此，周昕认为，新药的要求应高于院内制剂，“院内制剂可为新药开发提供好苗子，若标准过于严格，会导致进一步萎缩。”

陈昕琳解释，在目前3年一次的再注册中，部分院内制剂因病例不足，部分因材料不齐全而被取消批号，这样以化学药制剂的标准来要求医院中药制剂并不合适。同时，院内为保留传承此类经典药方，每年需投入大量人力财力成本。“对于处于‘睡眠期’的制剂，是否可以给予空间，在政策层面保留经典方子与配制方法?”她建议。

此外，针对院内制剂的审批注册，市卫计委副主任、市中医发展办主任张怀琼也表示，“近五六年来，本市正式新批准的重要院内制剂仅1个，尤其是外用中药制剂的发展令人担忧。”他表示，在《中医药法》基础上，各相关部门需共同对执行细则进行梳理与修订，根据实际情况进行差异化管理，“应加大对院内制剂整合、传承、开发、利用的鼓励力度，在不放松质量的同时，进一步扩大市场应用范围，确保中药院内制剂的健康发展。”